A chamada pública é o processo que antecede o processo de padronização de um determinado insumo para posterior registro do medicamento. O objetivo principal é garantir isonomia de participação dos fabricantes de IFAs (insumo farmacêuticos ativos) quando do registro do medicamento junto a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Esse processo se inicia com a necessidade de buscar no mercado possíveis fabricantes de insumos para o desenvolvimento de produtos. Diferente da pré-qualificação, que visa qualificar um fornecedor, a chamada pública tem por finalidade qualificar um produto, que uma vez aprovado, servirá como standard.

Etapas da Chamada Pública:

  1. Divulgação e apresentação da documentação técnica exigida;
  2. Análise das amostras (análise do controle de qualidade, produção de lotes experimentais e análise do produto acabado);
  3. Produção de lotes pilotos (pregão para aquisição do insumo e análise da estabilidade do produto acabado)
  4. Divulgação dos resultados e homologação

Caso o produto venha ser homologado, a abertura do processo de padronização poderá ser iniciada.

Abaixo, confira as últimas Chamadas Públicas realizadas por Farmanguinhos:

  • Chamada Pública nº 07/2018 – Far
    Seleção de IFA’s correspondentes ao medicamento resultado da associação de Rifampicina, Isoniazida, Etambutol e Pirazinamida
    Status: Encerrada / Deserta