• Resultado  de Julgamento – Fase II

Em referência à Chamada Pública nº 11/2020-FAR, processo nº 25387.100237/2020-85, cujo objeto é a SELEÇÃO DE FABRICANTES DO INSUMO FARMACÊUTICO EXCIPIENTE DIÓXIDO DE TITÂNIO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 81/2021-DIR, de 22/02/2021, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), sendo aprovada a amostra do seguinte fabricante: HUNAN JIUDIAN HONGYANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. Sendo assim, foi concluída a Inspeção para Qualificação Técnica de Fabricantes para fins de padronização, cujo resultado final aprova a empresa supracitada. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp@far.fiocruz.br e ainda pelos telefones (21) 3348-5353/3348-5374, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.100191/2020-02, desde já franqueado a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 10 de março de 2021.

Rodrigo Fonseca
Comissão de Padronização​​

  • Resultado de Julgamento – Fase I

Em referência à Chamada Pública nº 11/2020-FAR, processo nº 25387.100237/2020-85, cujo objeto é a SELEÇÃO DE FABRICANTES DO INSUMO FARMACÊUTICO DIÓXIDO DE TITÂNIO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 55/2020-DIR, de 16 de Outubro de 2020, no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica, estando apto a seguir para a segunda fase, o seguinte fabricante: HUNAN JIUDIAN HONGYANG PHARMACEUTICAL CO. LTD. Inicia-se na data de publicação deste, o prazo de 10 (dez) dias úteis para apresentação das amostras para análise.

Rio de Janeiro, 19 de Janeiro de 2021.

RODRIGO FONSECA
Comissão de Padronização

  • Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DIOXIDO DE TITÂNIO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, através do Processo nº 25387.100237/2020-85. Período de divulgação e retirada do edital: 12/11/2020 a 14/12/2020. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Edital

Anexo III – Questionário de Autoavaliação de Fornecedores – Fabricantes de Matéria-Prima

Anexo III – Self Evaluation Questionnaire – Raw Material Manufacturer

Anexo IV – Declaração de Encefalopatias (EET – EEB)

Anexo IV – Encephalopathy (TSE – BSE) Statement

Anexo V – Questionário Nitrosaminas a ser preenchido pelos fabricantes -MP

Anexo V – Questionnaire of Nitrosamine Precursors on Raw Material

Anexo VI – Questionário de Solventes Residuais

Anexo VI – Questionnaire of Residual Solvents

Anexo VII – Autorização do Fabricante

Anexo VII – Manufacturer Authorization

Rio de Janeiro, 12 de Novembro de 2020.

RODRIGO FONSECA

COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO