Fiocruz / Farmanguinhos

Material pode ser encontrado, gratuitamente, em plataforma de recursos educacionais da Fiocruz, o Educare

Em conteúdo inédito e totalmente on-line, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) aborda etapas que vão do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) ao medicamento, em videoaulas que acontecem dentro de ambiente industrial. Pensadas pela vice-diretoria de Educação, Pesquisa e Inovação (VDEPI) do Instituto, as aulas são gratuitas e podem ser encontradas na plataforma digital de recursos educacionais abertos da Fiocruz.

Alessandra Lifsitch Viçosa em representação de videoaula disponibilizado no Educare. (Imagem: divulgação)

“Abordamos um panorama de produção farmacêutica, em ambientes reais, que vão da bancada até a escala industrial. Essa é uma oportunidade de corroborar, com ações educacionais, a proposta de fortalecimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde (CEIS)”, explica a tecnologista e líder do Laboratório de Farmacotécnica Experimental (LabFe), Alessandra Lifsitch Viçosa.

Direcionado para indivíduos em formação e que pretendem atuar na área farmacêutica, o material passa pelo processo industrial, desde o desenvolvimento galênico até o escalonamento. São exemplificadas, também, as dimensões tomadas pela pesquisa e desenvolvimento envolvidos na formulação de um medicamento, além de uma visão da produção farmacêutica nacional.

Acesse o Educare AQUI

Chamada Pública nº 24/2023 – Far

Por Lean Marques Morgado

Em 26 de maio de 2023

Categoria Chamadas públicas, Notícias

Resultado de julgamento – Fase II

Em referência à Chamada Pública nº 24/2023-FAR, para seleção de SACO PLÁSTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), e informa que para os itens 02 e 03 foram APROVADAS as amostras do participante SINCOPLÁSTIC IND. E COM. DE PLÁSTICOS LTDA. Sendo assim, não haverá a execução da 3ª fase conforme alegações anexada aos autos. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000187/2023-80, desde já franqueado a qualquer interessado no sistema eletrônico de informações (SEI).

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Resultado de julgamento – Fase I

Em referência à Chamada Pública nº 24/2023-FAR, para seleção de SACO PLÁSTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica (Fase I), e informa que para todos os itens – foi APROVADO O PARTICIPANTE SINCOPLASTIC IND. E COM. DE PLÁTICOS LTDA, para passagem à segunda fase deste procedimento. Inicia-se o prazo de 20 (vinte) dias úteis para apresentação das amostras, a contar da data de publicação deste. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo digital nº 25387.000187/2023-80, desde já franqueado a qualquer interessado no sistema eletrônico de informação (SEI).

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DE SACO PLÁSTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. A retirada do edital e a apresentação de documentos: a partir do dia 26/05/2023. Conforme cláusula 4.1, o edital ficará disponibilizado, na íntegra, por prazo indeterminado, no sítio do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos (www.far.fiocruz.br), ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste endereço e através do endereço eletrônico ccp.far@fiocruz.br, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Edital

Anexo VII – Questionário de Autoavaliação – Materiais de Embalagem

Anexo VII – Self Evaluation Questionnaire Packaging Material Manufacturer

Anexo VIII – Nitrosaminas – Embalagem primária

Anexo VIII – Nitrosamine Precursors – Primary Packaging Material

Anexo IX – Carta de representante autorizado emitida pelo fabricante convertedor

Anexo IX – Manufacturer Converter Authorization

Anexo X – Cadeia de Distribuição

Anexo X – Supply Chain

Hepatite C: Farmanguinhos firma parceria para tratamento da doença

Por Arielle Oliveira Curti

Em 23 de maio de 2023

Categoria Arquivos, Notícias

Transferência tecnológica do medicamento Daclatasvir será feita com o apoio da Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S/A

Um passo importante para o tratamento da Hepatite C, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) assinou nova parceria para transferência tecnológica do medicamento Daclatasvir. A formalização aconteceu no dia 2/5 e permite ampliar o acesso ao medicamento considerado estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Segundo o número especial do Boletim Epidemiológico de Hepatites Virais, divulgado em junho de 2022, foram notificados no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan) 718.651 casos confirmados de hepatites virais no Brasil entre 2000 e 2021. Destes, 279.872 (38,9%) são referentes a diagnósticos de hepatite C. No mesmo boletim, são apresentados dados referentes ao coeficiente de mortalidade causado pela doença:

Gráfico referente ao coeficiente de mortalidade por hepatite C (por 100.000 hab.) segundo sexo (M:F), razão de sexos e ano do óbito. Brasil, 2010 a 2020, disponibilizado no Boletim Epidemiológico de Hepatites Virais de 2022, pela Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde, página 24.

O Boletim Epidemiológico de Hepatites Virais, você confere AQUI

Atualmente, a Organização Mundial da Saúde (OMS) preconiza que o tratamento da hepatite C esteja disponível para todos os indivíduos com diagnóstico de infecção pelo vírus da hepatite viral C (HCV), independentemente do estágio da doença, utilizando preferencialmente medicamentos classificados como pangenotípicos, que é o caso do tratamento com sofosbuvir + daclatasvir. “Farmanguinhos já possui o registro na Anvisa do medicamento sofosbuvir, também fruto de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo, e agora parte para a complementação do tratamento, com o daclatasvir. Essas duas parcerias apoiam o Complexo Econômico Industrial da Saúde e a independência nacional no tratamento da hepatite”, explica a coordenadora de Desenvolvimento Tecnológico, Alessandra Esteves.

Para isso, Farmanguinhos fará a absorção da tecnologia oferecida pela Blanver S.A, que será responsável por compartilhar informações e prestar assistência técnica ao Instituto, além de fornecer o medicamento ao longo do processo. Essa cooperação chegará às instalações fabris, de produção, controle e garantia da qualidade do Daclatasvir, para o alcance da autonomia tecnológica e o desenvolvimento do sistema produtivo nacional e regional na área da saúde.

Na foto, da esquerda para a direita, posam Alessandra Esteves e Jorge Mendonça. (Foto: Lean Marques – Farmanguinhos/Fiocruz)

Objetivo de Desenvolvimento Sustentável

A parceria auxilia na contribuição de Farmanguinhos com os objetivos da Organização Mundial de Saúde (OMS). Isso porque a eliminação das hepatites virais está baseada nas metas globais estabelecidas pela instituição e é consonante com a Agenda 2030 para o alcance dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS). São elas, a redução das novas infecções em 90% e da mortalidade atribuível às hepatites em 65%.

Ainda segundo o boletim epidemiológico do Ministério da Saúde, é necessário realizar o diagnóstico de 90% dos casos, bem como o tratamento de 80%, a fim de conquistar esses objetivos. “A disponibilização dessa opção de tratamento fortalece o CEIS e traz mais uma alternativa eficaz para o tratamento da hepatite C para o SUS”, disse o diretor da unidade, Jorge Mendonça.

Farmanguinhos celebra parceria com evento referente ao Maio Roxo

Por Arielle Oliveira Curti

Em 22 de maio de 2023

Categoria Agenda de eventos, Notícias

Com apoio da Associação do Leste Mineiro de Doenças Inflamatórias Intestinais, Instituto trocará conhecimento com pacientes

Maio é o mês de conscientização sobre as Doenças Inflamatórias Intestinais (DIIs). Pensando nisso, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) realizará programação especial que abordará a parceria entre a associação de pacientes como meio para construção de conhecimento em fármacos e medicamentos. O evento acontecerá no dia 29/5, das 9h às 16h, no campus Manguinhos, e entregará certificados gratuitos aos participantes.

“Nosso evento tem o objetivo de unir esforços e trocar experiências. Tanto os pesquisadores terão mais noção do dia a dia dos pacientes e de suas reais demandas, como os pacientes entenderão como os processos de pesquisa acontecem. Eles poderão, inclusive, contribuir como autores intelectuais de projetos de intervenção”, disse a chefe do departamento de Educação de Farmanguinhos, Mariana Conceição.

Coordenado pela vice-diretoria de Educação, Pesquisa e Inovação (VDEPI), em parceria com a Associação do Leste Mineiro de Doenças Inflamatórias Intestinais (ALEMDII), o encontro será dividido em dois turnos. Pela manhã, das 9h às 11h30, interessados encontrarão atividades no estacionamento de Farmanguinhos, dentro do campus Manguinhos. Lá, acontecerá uma ação popular de conscientização sobre doenças inflamatórias intestinais, além de uma exposição de fotos com o tema “Cicatrizes do Invisível”.

Já na parte da tarde, das 13h às 16h, o evento acontece em formato híbrido a fim de ampliar seu alcance. Assim, pesquisadores e membros da sociedade civil poderão acompanhar palestras diversas sobre o tema pelo canal do Youtube (https://www.youtube.com/@FarmanguinhosFiocruzOficial/) ou no auditório da VDEPI, também no campus Manguinhos.

Entre as apresentações estará a formalização da parceria entre Farmanguinhos e ALEMDII, que fará um estudo com os pacientes para o entendimento de novos métodos de tratamento. “A academia tem como missão principal a geração de conhecimento. Então, é importante lembrar que a sociedade e, nesse caso, os pacientes de doenças inflamatórias intestinais, também têm muito conhecimento e vivência sobre a doença”, acrescentou Mariana.

Confira os horários e assuntos das palestras:

13h30 – Apresentação e formalização da parceria Farmanguinhos e ALEMDII

14h – “Doenças Inflamatórias Intestinais e o papel da Associação de Pacientes”, com a doutoranda do programa de Farmanguinhos, Alessandra Souza

14h30 – “Incorporação de medicamentos no SUS”, com a fundadora e presidente da ALEMDII, Julia Assis

15h30 – Debate com os palestrantes

Maio Roxo

Maio foi escolhido como o mês de conscientização sobre as DIIs por ser, também, o mês em que ocorre o Dia Mundial das Doenças Inflamatórias Intestinais – doença de Crohn e retocolite ulcerativa. Comemorado no dia 19, tem o objetivo de chamar a atenção da sociedade para a melhoria na qualidade de vida dos pacientes que sofrem dessas doenças.

Segundo a Biblioteca Virtual em Saúde, do Ministério da Saúde, cerca de 10 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com alguma Doença Inflamatória Intestinal (DII). Essas são doenças crônicas, que podem acometer indivíduos de todas as idades, tendo um pico em adultos jovens e após outro pico em idosos, causando desconforto abdominal, sensação de barriga estufada, cólicas, alternância entre períodos de diarreia e de prisão de ventre, flatulência exagerada, sensação de esvaziamento incompleto do intestino, além de outros sintomas.