• Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 64/2023-DIR, de 05/07/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 33/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): ACETONA GRAU FARMACEUTICO PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 10 (dez) dias (18/08/2023 a 28/08/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000736/2023-16, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 18/08/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE) ACETONA GRAU FARMACEUTICO PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada do edital e apresentação de documentos: 07/08/2023 a 16/08/2023, no site www.far.fiocruz.br, endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903.  Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Rio de Janeiro, 07/08/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Edital

Anexo III – Questionário de Autoavaliação para Fabricante de Matéria-Prima

Anexo III – Self-Evaluation Questionnaire to Raw Material Manufacturer

Anexo IV – Nitrosaminas – Matéria-prima

Anexo IV – Nitrosamine Precursors – Raw Material

Anexo V – Questionário de Avaliação de Risco da Presença de Nitrosaminas

Anexo V – Questionnaire of Residual Solvents

Anexo VI – Questionário de Avaliação de Risco da Presença de Solventes Residuais

Anexo VI – Questionnaire for Risk Assessment of the Presence of Residual Solvents

Anexo VII – Declaração de Impureza Elementares (Elemental Impurities Statement)

Anexo VIII – Autorização do Fabricante

Anexo VIII – Manufacturer Authorization

• Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DE CARTUCHOS DE ACONDICIONAMENTO, CARTELA IMPRESSA, CAIXAS DE EMBARQUE E CAIXA DE ACONDICIONAMENTO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. A retirada do edital e a apresentação de documentos: a partir do dia 25/07/2023. Conforme cláusula 4.1, o edital ficará disponibilizado, na íntegra, por prazo indeterminado, no sítio do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos (www.far.fiocruz.br), ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903.  Neste endereço e através do endereço eletrônico ccp.far@fiocruz.br, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Edital

Rio de Janeiro, 25/07/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 64/2023-DIR, de 05/07/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 27/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): GELATINA PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 15 (quinze) dias (14/07/2023 a 28/07/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000407/2023-75, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 14/07/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 35/2023-DIR, de 18/04/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 27/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): GELATINA PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 10 (dez) dias (04/07/2023 a 13/07/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000407/2023-75, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 04/07/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO EXCIPIENTE GELATINA PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada do edital e apresentação de documentos: 27/06/2023 a 03/07/2023, no site www.far.fiocruz.br, ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Edital

Anexo III – Declaração de Encefalopatias (EET – EEB)

Anexo III – Encephalopathy (TSE – BSE) Statement

Anexo IV – Nitrosaminas – Matéria-prima

Anexo IV – Nitrosamine Precursors – Raw Material

Anexo V – Questionário de Solventes Residuais

Anexo V – Questionnaire of Residual Solvents

Anexo VI – Cadeia de Distribuição

Anexo VI – Supply Chain

Anexo VII – Questionário de Autoavaliação de Fornecedores – Fabricantes de Matéria-Prima

Anexo VII – Self Evaluation Questionnaire – Raw Material Manufacturer

Anexo VIII – Carta de representante autorizado emitida pelo fabricante convertedor

Anexo VIII – Manufacturer Converter Authorization

Rio de Janeiro, 27/06/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS
COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 35/2023-DIR, de 18/04/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 26/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): ESTEARATO DE MAGNÉSIO PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 15 (quinze) dias (03/07/2023 a 17/07/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000179/2023-33, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 03/7/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/Fiocruz, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): ESTEARATO DE MAGNÉSIO PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada do edital e apresentação de documentos: 01/06/2023 a 30/06/2023, no site www.far.fiocruz.br, ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Edital

Anexo III – Declaração de Encefalopatias (EET – EEB)

Anexo III – Encephalopathy (TSE – BSE) Statement

Anexo IV – Nitrosaminas – Matéria-prima

Anexo IV – Nitrosamine Precursors – Raw Material

Anexo V – Questionário de Solventes Residuais

Anexo V – Questionnaire of Residual Solvents

Anexo VI – Cadeia de Distribuição

Anexo VI – Supply Chain

Anexo VII – Questionário de Autoavaliacão de Fornecedores Fabricantes de Matéria Prima

Anexo VII – Self Evaluation Questionnaire – Raw Material Manufacturer

Anexo VIII – Carta de representante autorizado emitida pelo fabricante convertedor

Anexo VIII – Manufacturer Converter Authorization

Rio de janeiro, 1 de junho de 2023.

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS
COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Resultado de julgamento – Fase II

Em referência à Chamada Pública nº 24/2023-FAR, para seleção de SACO PLÁSTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), e informa que para os itens 02 e 03 foram APROVADAS as amostras do participante SINCOPLÁSTIC IND. E COM. DE PLÁSTICOS LTDA. Sendo assim, não haverá a execução da 3ª fase conforme alegações anexada aos autos. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail:   ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000187/2023-80, desde já franqueado a qualquer interessado no sistema eletrônico de informações (SEI).

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Resultado de julgamento – Fase I

Em referência à Chamada Pública nº 24/2023-FAR, para seleção de SACO PLÁSTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica (Fase I), e informa que para todos os itens – foi APROVADO O PARTICIPANTE SINCOPLASTIC IND. E COM. DE PLÁTICOS LTDA, para passagem à segunda fase deste procedimento. Inicia-se o prazo de 20 (vinte) dias úteis para apresentação das amostras, a contar da data de publicação deste. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail:   ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo digital nº 25387.000187/2023-80, desde já franqueado a qualquer interessado no sistema eletrônico de informação (SEI).

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

• Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DE SACO PLÁSTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. A retirada do edital e a apresentação de documentos: a partir do dia 26/05/2023. Conforme cláusula 4.1, o edital ficará disponibilizado, na íntegra, por prazo indeterminado, no sítio do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos (www.far.fiocruz.br), ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste endereço e através do endereço eletrônico ccp.far@fiocruz.br, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Edital

Anexo VII – Questionário de Autoavaliação – Materiais de Embalagem

Anexo VII – Self Evaluation Questionnaire Packaging Material Manufacturer

Anexo VIII – Nitrosaminas – Embalagem primária

Anexo VIII – Nitrosamine Precursors – Primary Packaging Material

Anexo IX – Carta de representante autorizado emitida pelo fabricante convertedor

Anexo IX – Manufacturer Converter Authorization

Anexo X – Cadeia de Distribuição

Anexo X – Supply Chain