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Resultado de Julgamento – Fase II
Em referência à Chamada Pública nº 15/2020-FAR, processo nº 25387.100486/2019-37, cujo objeto é a SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO NEVIRAPINA, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 76/2021-DIR, de 13/07/2021, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), sendo APROVADA a amostra do seguinte fabricante: SHANGHAI DESANO CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.,. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp@far.fiocruz.br e ainda pelos telefones (21) 3348-5353/3348-5374, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.100486/2019-37, desde já franqueado a qualquer interessado.
Rio de Janeiro, 28 de julho de 2021RODRIGO FONSECA
Comissão de Padronização -
Resultado de Julgamento – Fase I
Em referência à Chamada Pública nº 15/2020-FAR, relativo ao INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO NEVIRAPINA, processo nº 25387.100486/2019-37, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 055/2020-DIR, no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica (Fase I), estando aprovado a seguir para a segunda fase, o seguinte fabricante: SHANGHAI DESANO CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. Inicia-se na data de publicação deste, o prazo de 10 (dez) dias úteis para apresentação das amostras para análise.
Rio de Janeiro, 23 de fevereiro de 2021.
Rodrigo Fonseca
Comissão de Padronização - Convocação
A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO NEVIRAPINA, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, através do Processo nº 25387.100486/2019-37. Período de divulgação e retirada do edital: 15/12/2020 a 14/01/2021. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.
Anexo III – Questionário de Autoavaliação de Fornecedores – Fabricantes de Matéria-Prima
Anexo III – Self Evaluation Questionnaire – Raw Material Manufacturer
Anexo IV – Declaração de Encefalopatias (EET – EEB)
Anexo IV – Encephalopathy (TSE – BSE) Statement
Anexo V – Questionário Nitrosaminas a ser preenchido pelos fabricantes -MP
Anexo V -Questionnaire of Nitrosamine Precursors on Raw Material
Anexo VI – Questionário de Solventes Residuais
Anexo VI – Questionnaire of Residual Solvents
Anexo VII – Autorização do Fabricante
Anexo VII – Manufacturer Authorization
RODRIGO FONSECA
COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO
