- Resultado de julgamento – Fase II
Em referência à Chamada Pública nº 12/2020-FAR, processo nº 25387.100245/2020-21, cujo objeto é a seleção DE TIRAS DE ALUMÍNIO, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 13/2021-DIR, de 13/03/2021, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), e informa que a amostra da empresa NOVA NORDEPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PLÁSTICO LTDA referente ao ITEM 01 – TIRA DE OPA+ALU+PVC PARA BLISTER ALU/ALU foi APROVADA, e para o ITEM 02 – ALUMINIO + POLIETILENO SEM IMPRESSÃO COM PRIMER PARA EMBALAGEM EM ENVELOPE (STRIP) não houve participante. Sendo assim, foi concluída a Inspeção para Qualificação Técnica de Fabricantes para fins de padronização, cujo resultado final aprova a empresa supracitada. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp@far.fiocruz.br e ainda pelos telefones (21) 3348-5353/3348-5374, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.100245/2020-21, desde já franqueado a qualquer interessado.
Rio de Janeiro, 25 de maio de 2021.
RODRIGO FONSECA
Comissão de Padronização
- Resultado de Julgamento – Fase I
Em referência à Chamada Pública nº 12/2020-FAR, para seleção de TIRAS DE ALUMÍNIO, processo nº 25387.100245/2020-21, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 08/2021-DIR, de 22/12/2021 no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica (Fase I), e informa que para o ITEM 1 – material TIRA DE OPA+ALU+PVC PARA BLISTER ALU/ALU, foi APROVADA a empresa NOVA NORDEPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PLÁSTICO LTDA e a empresa INAPEL EMBALAGENS LTDA foi REPROVADA conforme razões anexadas aos autos. Para o ITEM 2 – material ALUMINIO + POLIETILENO SEM IMPRESSÃO COM PRIMER PARA EMBALAGEM EM ENVELOPE (STRIP), foi REPROVADA a empresa INAPEL EMBALAGENS LTDA conforme razões anexadas aos autos. Inicia-se o prazo de 30 (trinta) dias corridos para apresentação das amostras, a contar da data de publicação deste.
Rio de Janeiro, 03 de março de 2021.
Rodrigo Fonseca
Comissão de Padronização
- Convocação
A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DE TIRAS DE ALUMÍNIO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, através do Processo nº 25387.100245/2020-21. Período de divulgação e retirada do edital: 12/11/2020 a 14/12/2020. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.
Anexo II – Questionário de Autoavaliação de Fabricantes de Materiais de Embalagem
Anexo III – Questionário Nitrosaminas a ser preenchido pelos fabricantes – ME
Anexo III – Questionnaire of Nitrosamine Precursors on Packaging Material
Anexo IV – Autorização do fabricante
Anexo IV – Manufacturer Authorization
Anexo V – Questionário Cadeia de Distribuição a ser preenchido pelos fornecedores
Rio de Janeiro, 12 de Novembro de 2020.
RODRIGO FONSECA
COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO
